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    高效液相色譜串聯質譜法:25-羥基維生素D檢測金標準

    2024.7.08

      2024年5月,國家衛健委發布衛生行業標準《血清25-羥基維生素D2和D3的檢測同位素稀釋液相色譜串聯質譜法》 ,該標準將于2024年11月1日起實施!

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      本標準規定了血清 25-羥基維生素D和25-羥基維生素D,檢測的常規方法-同位素稀釋液相色譜串聯質譜法的技術要求,適用于醫療機構臨床實驗室利用同位素稀釋液相色譜串聯質譜法檢測血清25-羥基維生素D,和 25-羥基維生素 D。

      高效液相色譜串聯質譜(LC-MS/MS)結合了液相色譜的高分離性和質譜儀很強的分離鑒定的能力,從檢測原理出發,LC-MS/MS是基于被測生物標志物本身分子量、結構等化學性質的直接分析法,因此具有獨特的高靈敏度、高特異性和高通量特點,被國際公認為檢測25(OH)D的“金標準”。

      LC-MS/MS能夠有效地避免免疫法存在的交叉反應、25(OH)D2和25(OH)D3識別率不一致等問題,且能夠同時分別測定25(OH)D2和25(OH)D3的濃度,由于其高靈敏度、高特異性和高精準度等特點,被越來越多的臨床實驗室所接受和應用。

      目前,國內外的相關臨床指南及專家共識均首推質譜法作為維生素D的檢測的“金標準”。

      液相色譜串聯質譜法(LC-MS/MS)具有分析速度快、靈敏度高、準確度高、特異性強、多指標同時分析等優勢,且僅需微量的樣本,最大程度上規避了傳統檢測方法的諸多問題與不足。

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      LC/MS/MS has been chosen as a reference method for measuring vitamin D by National Institute of Standards and Technology and also by the Centers for Disease Control and Prevention.

      (LC/MS/MS已被美國國家標準與技術研究所和美國疾病控制和預防中心選擇測量維生素D的參考方法。)

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      依據《液相色譜-串聯質譜法檢測25-羥維生素D標準話專家共識》,串聯質譜法是臨床生化小分子檢測的首選方法,具有高靈敏度、高特異性、線性范圍寬等優勢

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      依據中華醫學會發布的《維生素D及其類似物臨床醫院共識》,明確提出液相色譜與質譜串聯分析能夠區分25-OH-D3、25-OH-D2及其他與25-OH-D分子結構相似的物質,該檢測方法的特異性最高,且靈敏度也極高,可以認為是25OHD檢測的“金”標準。


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