對廣州博羿化妝品有限公司飛行檢查情況通報
10月17日,廣州市食藥監局官網發布化妝品飛行檢查情況通報。
企業名稱 | 廣州博羿化妝品有限公司 | 企業法定代表人 | 吳幼軍 |
化妝品生產許可證編號 | 粵妝20161624 | 社會信用代碼(組織機構代碼) | 91440101788911255A |
企業負責人 | 吳幼軍 | 質量負責人 | 田琤 |
生產地址 | 廣州市白云區均禾街七星崗商業街280號 | ||
檢查日期 | 2018年7月17日 | 檢查依據 | 化妝品生產許可檢查要點 |
檢查單位 | 廣州市食品藥品監督管理局 | ||
檢查發現缺陷和問題 | |||
一、企業現場未能提供從業人員“健康檔案”。二、檢驗室冰箱(做“耐寒實驗”所用)內無監控溫度的溫度計;放行管理制度要求物料平衡符合規定限度,但批記錄無相關核算;未按放行管理制度要求對產品進行審核放行(檢驗合格、記錄審核等);現場檢查發現外包間有未標注生產日期或批號的產品,產品無法追溯;部分物料(葡聚糖,企業批號:2018001B2)無法追溯到該原料對應的供應商批次號。三、未按照環境監控計劃規定的監控頻率進行車間環境監控,未提供有效的檢測報告。四、未提供乳化鍋真空壓力表的校準檢定證書;工藝用水文件規定的取水點與實際不一致;2018年6月工藝用水檢測記錄中電導率、pH不符合實際;水處理運行記錄未記錄關鍵參數。五、供應商的評估考核、檔案建立未及時更新;未提供原料驗收記錄;企業未核對進貨原料標簽批號與COA批號的一致性(Y-G-4 ,原料商批號:29803C);現場僅有近三個月的留樣樣品,未按要求對所有成品進行留樣,并進行記錄。六、企業有監抽不合格產品,但未提供相關的召回記錄。 | |||
處理措施 | |||
廣州博羿化妝品有限公司違反了《化妝品生產許可檢查要點》的相關要求,已全面停止生產,由企業所在地白云區食品藥品監督管理局依法調查處理并督促企業完成整改。企業在進行整改并經市局組織確認符合化妝品生產許可條件前,不得生產銷售化妝品。 |
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