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    美食藥管理局批準H1N1流感疫苗上市

    2009.9.17

      美國食品藥品管理局(FDA)9月15日下午批準期待已久的H1N1豬流感疫苗。預期全國一個月可獲90,000份疫苗。疫苗一次訂購了19500萬份,但預期在10月中旬只能提供4500萬份。

      美聯社報道:美國食品藥品管理局(FDA)9月15日下午批準期待已久的H1N1豬流感疫苗。預期全國一個月可獲90,000份疫苗。

      衛生和公共服務部部長凱瑟琳·瑟波利斯(Kathleen Sebelius)今天在國會發言說“我們每個人都將有足夠疫苗供應”。疫苗一次訂購了19500萬份,但預期在10月中旬只能提供4500萬份。上周國家衛生研究院(NIH)公告一次注射足以抗病毒保護,這意味著供給有余,如有必要政府準備訂購更多。

      自6月以來,美國4個公司生產的疫苗都進行了臨床試驗。FDA 首席科學家杰森·戈德曼(Jesse Goodman)在準備好的聲明中說:“今天FDA批準的H1N1疫苗接受與季節流感疫苗同樣嚴格制造監督、產品質量測試和批量簽發程序。”

      疫苗初期限制供應,疫苗注射一線包括兒童和孕婦,政府推薦給流感并發癥高風險的人們首先使用。

      按疾病防控中心(CDC)的說法,自4月以來在美國至少有一百萬人感染豬流感病毒,并有 593人死亡,包括40名兒童。每年美國人有5-20%感染季節流感,造成36000人死亡。但與季節流感不同,H1N1豬流感病毒在癥狀消失之后一周仍然有傳染性。研究者建議,流感患者在感覺正常后的幾天,最好還是呆在家里。

      相關專題:甲型H1N1流感 驚動全球

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