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    NASH治療新希望:臨床前候選化合物減少84%纖維化

    2019.1.23

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      1月21日,Breathtec Biomedical旗下控股子公司Nash Pharmaceuticals對外宣布,其用于非酒精性脂肪肝炎(NASH)治療的先導化合物NP-160在最近完成的一項STAM?小鼠模型研究中顯示出了重復性的積極結果。此外,化合物NP-135也被確定為另一個先導化合物。NP-135和NP-160都是經Nash公司篩選出用于新治療用途的化合物之一,這兩個化合物將作為其藥物再利用策略的一部分。

      STAM研究數據顯示了與NASH發展和進展相關的若干關鍵指標發生統計學顯著性改善,包括:

      1、Cenicriviroc(40 mg/kg, QID)作為陽性對照組的研究,利用Sirius Red staining方法,NAFLD/NAS得分下降1.5分(p<0.01),纖維化面積減少54.1%(p<0.0001)。

      2、NP-160(40 mg/kg,QID)的NAFLD/NAS得分下降1.25點(p<0.05),纖維化面積下降59.9%(p<0.0001)。

      3、NP-135(200 mg/kg,QID)的NAFLD/NAS得分下降1.1個點(p>0.05),纖維化面積下降84.4%(p<0.0001)。

      4、同樣劑量的NP-160和NP-135在慢性腎臟病(CKD)單側尿路梗阻模型中均表現出明顯的抗纖維化作用,其纖維化程度分別降低了57.6%(p<0.000001)和52.1%(p<0.000001)。在同一研究中,Cenicriviroc可使纖維化減少31.9%(p=0.00032)。

      NASH Pharmaceuticals首席執行官Christopher J. Moreau表示:“我們已經在多個獨立實驗室進行了幾項研究,證實這兩種化合物在NASH和CKD的臨床前模型中都非常活躍,這兩種疾病都與纖維化有關。我們也非常高興地看到,我們化合物的活性與Cenicriviroc的數據差異。Cenicriviroc是武田制藥一種重新定位的HIV治療藥物,由Allergan公司于2016年從Tobira公司獲得,我們期待盡快將這些化合物推進到2期臨床試驗中,以確定人體中功效。”

      根據市場研究公司Allied Market Research發布的一份新報告,2017年全球NASH市場價值11.7億美元,預計到2025年將達到214億美元,2021-2025年期間CAGR為58.4%。目前,還沒有美國FDA批準的NAFLD或NASH治療方案。

      Nash Pharmaceuticals是一家臨床階段藥物開發公司,致力于NASH、CKD和炎癥性腸病(IBD)等領域的藥物再利用研究。


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