藥物注射劑常規檢查項目--檢查項目
除另有規定外,注射劑應進行以下相應檢查(必檢項目)。
(1)注射液及注射用濃溶液應檢查“裝量”。
(2)除另有規定外,注射用無菌粉末應檢查“裝量差異”。凡規定檢查含量均勻度的注射用無菌粉末,一般不再進行裝量差異檢查。
(3)除另有規定外,靜脈輸液及椎管注射用注射液應檢查“滲透壓摩爾濃度”。
(4)注射液、注射用濃溶液、注射用無菌粉末與注射用無菌粉末配帶的專用溶劑應檢查“可見異物”。
(5)除另有規定外,溶液型靜脈用注射液、注射用無菌粉末及注射用濃溶液應檢查“不溶性微粒”。
(7)除另有規定外,靜脈用注射劑按各品種項下的規定應檢查“細菌內毒素”或“熱原”。
推薦
