C100HT：助力生物制藥研發中細胞培養條件優化和克隆篩選
一個生物藥的誕生，從發現/篩選到商品化需要很長時間，其中靶標發現和驗證靶標消耗的時間就需要幾周。最近，SCIEX在其2018年年會期間推出一款顛覆傳統篩選方法的新型生物制品分析儀C100HT，它將為生物藥的研發帶來哪些變革？
分析測試百科網近期采訪到SCIEX CE&Biopharm部門全球營銷部副總裁Ben Moshiri博士、SCIEX CE&Biopharm部門全球高級市場經理 Hans Dewald 先生、全球CE&Biopharm部門服務總監Todd Scebold先生、SCIEX CE&Biopharm部門全球產品經理Mark Lies先生和SCIEX CE&Biopharm部門運營及維修部高級經理徐昊博士，希望C100HT這項全新的高通量技術能為中國蓬勃發展的生物制藥行業提供新的增長引擎。
SCIEX全球CE高管團隊合影，從左至右：全球CE&Biopharm部門服務總監Todd Scebold先生、SCIEX CE&Biopharm部門全球高級市場經理 Hans Dewald 先生、SCIEX CE&Biopharm部門全球營銷部副總裁Ben Moshiri博士、SCIEX CE&Biopharm部門全球產品經理Mark Lies、SCIEX CE&Biopharm部門運營及維修部高級經理徐昊博士
解決生物藥研發中通量低和丟失可用克隆兩大挑戰
生物藥的生產周期包括基因測序、靶標發現、靶標驗證、前導物發現、臨床前實驗、臨床實驗Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期和商品化幾個階段；其中靶標發現和靶標驗證的過程極其費時費力。“這是整個生物藥品從研發到上市過程中一個未被滿足的需求，至今還沒人能夠解決。” SCIEX CE&Biopharm部門全球產品經理Mark Lies先生說。
技術路徑：高通量糖譜分析
在眾多的蛋白質翻譯后修飾中，糖基化修飾是最重要和最復雜的修飾之一，也是評價抗體的關鍵質量屬性之一；糖譜分析能夠幫助預測單抗的有效性及優化細胞培養條件，因此在生物制藥中都要進行糖譜分析。
但是，以前的高通量糖型鑒定需要大量的時間，包括樣品前處理、分離時間、復雜的分析數據和糖信息學（分析指標和糖ID）。
從糖譜分析直接入手進行高通量篩選，正是C100HT最具價值的創新。C100HT能夠對所有潛在克隆進行高通量糖譜篩選，以便做出更好的決定，提高識別有效分子的可能性。
滿足高通量克隆篩選和細胞培養優化的需求
在接下來的細胞培養條件優化階段，之前的一些高通量檢測技術數據質量不高，總體來說，實驗流程和數據分析過程繁瑣、速度慢。
C100HT針對克隆篩選及細胞培養條件優化，應用定量的高通量糖基分析平臺，一舉解決了兩大問題，一是不丟失潛在克隆，二是極大地提高通量，通常1天即可獲得數百個樣品的分析結果，從而能實時校正生產工藝，篩選更多樣品，得到更好的信息。
Mark Lies介紹了C100 HT 生物制品分析系統的組成，包括：樣品制備、處理好的樣品分離（十二個毛細管電泳分離）和軟件自動化處理。
速度更快——從數月、數周到4個小時
Mark Lies表示，C100HT最大的優勢是高通量分析，高通量分析主要體現為快速：如樣本制備，一個96孔板的樣本制備，C100HT只需要1.75小時左右；樣品分離只需要2.25小時左右；最后軟件結果是自動化、實時生成的，可以從軟件上直觀地看到糖分析的結果。所以C100HT是一個具有加強版高通量分析解決能力的生物制品分析系統。
獨創技術：快速糖分析的樣品前處理
SCIEX的快速糖分析的樣品前處理技術在2016年生物處理全球大會上獲獎，C100HT正是沿用了這個技術。其優點主要是糖釋放非常快；ATPS的衍生化過程也是一個優勢；在清潔處理方面，C100 HT用的是磁珠技術，所以比較容易富集、清洗和糖基分析。
2016 BioProcess獲獎技術：快速糖分析的樣品前處理技術
源于客戶 解決客戶痛點問題
“任何一個產品的開發都離不開客戶需求的追蹤，所以C100HT在整個產品的開發過程中不斷與客戶溝通，了解客戶的需求，以及需要什么樣的數據，客戶給了我們非常積極的反饋。” SCIEX CE&Biopharm部門全球高級市場經理 Hans Dewald 先生說。
C100HT在根本上解決了客戶的痛點問題：能夠100%進行樣本篩選，能夠幫助客戶更好地獲得生物學信息，能夠幫客戶更好地開發產品管線；通過細胞培養優化，能夠極大減少客戶的開發時間和分析時間，解決客戶高通量分析的問題；快速的數據分析，可以從數據軟件上很直觀地看到結果。”
C100HT將進一步鞏固SCIEX CE的市場領先地位
SCIEX CE&Biopharm部門運營及維修部高級經理徐昊博士徐昊表示，C100HT優異的性能指標使SCIEX中國對C100HT更有信心。“我們回到中國之后，會與一些重要的客戶和企業做一些聯合工作，進一步加強團隊的培訓及宣傳推廣。我相信，在2018年，大家能看到C100HT一個很好的市場結果。C100HT也將進一步鞏固SCIEX CE的市場領先地位，成為CE全球及中國當之無愧的領軍者。”
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