雷貝拉唑鈉腸溶片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品10片,分別置100m量瓶中(10mg規格)或200ml量瓶中(20mg規格),加0.05mol/L氫氧化鈉溶液60ml(10mg規格)或120ml(20mg規格),超聲使雷貝拉唑鈉溶解,放冷,用乙腈稀釋至刻度,搖勻,離心,取上清液(必要時濾過)。對照品溶液取雷貝拉唑鈉對照品約20mg,精密稱定置200ml量瓶中,加有關物質項下溶劑溶解并稀釋至刻度。系統適用性溶液(1)、系統適用性溶液(2)、色譜條件與系統適用性要求見雷貝拉唑鈉含量測定項下測定法見雷貝拉唑鈉含量測定項下。計算每片的含量,并求得10片的平均含量。
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