利用 708-DS 溶出度自動取樣系統和 1260 Infinity II Prime 高效檢測丙戊酸鈉片劑溶出液 液相色譜系統

摘要 

本文采用 Agilent 708-DS + 850-DS 溶出自動取樣系統和 1260 Infinity II Prime 分析型高效 液相色譜系統，對丙戊酸鈉溶出液樣品進行高效分析，轉換 HPLC 方法為 UHPLC 方法， 檢測速度顯著提高。UHPLC 方法運行時間段短、靈敏度高、方法重現性好，大大提升了 實驗室分析檢測效率。

前言

丙戊酸鈉是一種不含氮的廣譜抗癲癇藥，對多種方式引起的驚厥 均有不用程度的對抗作用。本品常溫下為白色結晶性粉末或顆 粒，有強吸濕性；在水中極易溶解，在甲醇或乙醇中易溶，在 丙酮中幾乎不溶。中國藥典中丙戊酸鈉含量測定方法為電位滴定 法。市場上常見的丙戊酸鈉固體制劑類型為丙戊酸鈉片或丙戊 酸鈉緩釋片，溶出度測試是其質量控制和表征的必要檢項，主藥 通常采用 HPLC 方法檢測，運行時間長，長期存在儀器使用效率 低、實驗室試劑消耗大的問題。本文采用 Agilent 708-DS + 850-DS  溶出度自動取樣系統和 1260 Infinity II Prime 分析型高效液相色譜 系統，對丙戊酸鈉溶出液樣品進行高效分析，大大提高了溶出樣 品的分析速度，對制藥企業研究效率、成本控制都有明顯的降本 增效的作用。

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