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    賽默飛世爾科技（中國）有限公司

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    設備更新推薦 Watson LIMS軟件

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    品牌：賽默飛 產地：美國 型號：Watson 樣本：來電或留言獲取樣本
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    專為生物分析實驗室提高效率和促進合規性而設計，對樣品管理、研究方案、分析開發和驗證、分析運行和數據流等項目實現完整的管理和監督。

    賽默飛世爾科技
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    產品介紹

    Watson LIMS 軟件

    無論是主攻小分子藥物還是大分子藥物的研發的實驗室，Thermo Scientific Watson LIMS 生物實驗室軟件均能提高生物分析實驗室的工作效率，并推動實驗室的合規性。

    Watson LIMS 軟件

    自 2001 年以來，Watson LIMS 軟件一直備受制藥行業的青睞。該生物實驗室軟件可對生物分析研究的全過程實現全面的追溯和控制，涵蓋從生物分析研究開始至研究結束的各個環節，同時保證滿足 GLP、21 CFR Part 11、FDA 生物分析方法驗證和 EMA 指導文件等相關法規要求。

     

    實驗室人員可以使用 Watson LIMS 軟件匯總分析性能結果和研究樣本結果，包括將數據集匯編成 SEND 和 SDTM 格式，并且還可以通過 Watson LIMS 軟件模擬研究和修正方案，確保系統嚴格按照研究方案執行所有的工作流程。

    Watson LIMS 軟件的功能

    管理并規劃研究設計

    通過導入研究方案的模板上傳樣本清單文件，以減少元數據傳輸錯誤。

    維持樣本監管鏈

    詳細記錄所有樣本的發運情況，監控每個樣本的動向，將存儲位置精確至具體的板位，并跟蹤樣本的凍融循環周期及其穩定性。方便向審計人員提供監管鏈記錄。

    連接實驗室儀器和軟件

    通過實現對常用的第三方儀器的數據采集和自動化的流程管理，降低出現數據手動轉錄錯誤的風險。Watson LIMS 軟件可以通過既有的接口與輕松實現與儀器的集成（比如 Sciex Analyst 軟件），或者賽默飛的 CDS 軟件 (例如，Thermo Scientific Chromeleon CDS變色龍色譜數據系統). 

    簡化方法驗證和樣本分析流程

    實施藥物代謝動力學 (Pk)/抗藥抗體 (ADA) 評估中的濃度評價，制定驗收標準，并清晰標識超出范圍的結果。通過進行內部標準審核，降低最終濃度數據高報或低報的風險。

    執行高效率的報告編制和質量保證 (QA) 審查

    生成一份完整的研究報告，其中涵蓋方法驗證試驗、分析性能和研究數據等內容。以 CDISC、SEND 和 SDTM 格式報告數據，從而簡化提交流程。


    確保整個研究過程的可追溯性

    從研究開始到結束，可獲得完整的研究記錄和報告，包括樣本監管鏈、分析驗證以及利用審計追蹤功能進行的復原事件。

     

    使用軟件內置的安全和審計跟蹤功能

    在保持數據完整性的同時可提供最大的靈活性和可配置性。根據藥物非醫學研究質量管理規范 (GLP)，系統和研究訪問權限只授予基于角色的已授權用戶。 

    簡化合規流程

    依照研究需求制作標簽，編制并顯示儲存設施條形碼，以簡化識別和跟蹤過程，并確保符合 21 CFR Part 11、FDA 生物分析方法驗證和 EMA 指南的審計標準。

    簡化數據處理和報告

    利用研究數據輕松繪制多種類型的圖形、表格和統計分析。可以輕松對網格內容進行梳理、搜索、篩選和重新排列，方便快速審查特定樣本的數據。

    縮短質量審核時間

    得益于事先確定的分析性能和匯總表格，實驗室人員可以實時獲取數據質量的快照，并且在申辦方與醫藥合同研發企業 (CRO) 之間輕松傳輸研究數據。

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    Watson LIMS軟件資源

    想了解更多信息嗎？請查看精選資料：

    宣傳冊：Watson LIMS 軟件

    客戶案例：PRA International：創造實現卓越生物分析的環境

    客戶案例：Nerviano Medical Sciences 標準化生物分析工作流程

    Watson LIMS軟件資源

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    僅供研究使用。不得用于診斷程序。


    Watson LIMS軟件由賽默飛世爾科技（中國）有限公司 為您提供，如您想了解更多關于Watson LIMS軟件報價、參數等信息 ，歡迎來電或留言咨詢。

    注：該產品未在中華人民共和國食品藥品監督管理部門申請醫療器械注冊和備案，不可用于臨床診斷或治療等相關用途。

    常見問題

    WatsonLIMS軟件價格？

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