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    無菌檢測隔離器

    價格:面議
    品牌:ESCO 產地:中國 型號:GPPI 樣本:來電或留言獲取樣本
    常見問題
    • 無菌檢測隔離器價格? 可以檢測什么?
    • 無菌檢測隔離器參數規格? 配套的耗材試劑?
    • 無菌檢測隔離器操作規程? 使用注意事項?
    詳細介紹

    Esco專注于無菌檢測研究,提供符合《中國藥典》、USP、EP、JP等要求的無菌隔離器、集菌儀、集菌培養器,懸浮粒子計數器、浮游菌采樣儀等整套無菌檢查解決方案,Esco無菌檢查隔離器已在眾多醫藥企業和實驗室得到廣泛應用。


    Esco無菌檢測隔離器一般由1個傳遞窗和1個操作區主箱體組成,結構使用不銹鋼制成。隔離器具有良好的密閉性,運行時內部正壓控制,內部單向流設計。主箱體上配備有手套,傳遞窗和主箱體配備內置式汽化過氧化氫滅菌系統,根據工藝需求對隔離器內部或傳遞進入的耗材、樣品和試劑容器表面進行滅菌。設備可在C級或D級背景環境下,對藥品進行無菌檢查。


    超過四十年潔凈室用設備的生產組裝經驗和國外先進的生產工藝,具有深厚的技術沉淀,在全球得到知名藥廠廣泛采用和認可,彰顯了Esco隔離器的優良質量和良好口碑。GPPI無菌檢查隔離器提供多種配置選項,高度定制化的隔離器確保滿足您的特定需求!


    產品特點:


    • 正壓垂直單向流設計。根據《中國藥典》的要求,隔離器需要為單向層流。極大程度地保證交叉污染發生的概率。并且氣流分布均一性更好,極大程度保證過氧化氫滅菌效果。

    • 內置汽化過氧化氫滅菌系統。Esco采用獨有的干法滅菌技術,采用“閃蒸”的方式,能有效地穿透高效空氣過濾器,達到生物指示劑log6的微生物衰減,且不會發生任何形式的冷凝。

    • 優良的密封性。GPPI嚴格按照國際標準進行泄露率的測試,可達到≤0.5%Vol/hr甚至更低,優秀的密封性極大限度保證了設備內部的無菌保持性,同時保證了人員和環境的安全。

    • 優秀的集成性,保證了各個集成配件良好穩定的運行。可集成粒子計數器、微生物采樣器等環境監測設備,通過觸摸屏進行操作,根據客戶不同需求提供滅菌數據和環境監測數據報表的存儲、電子版本輸出或打印等功能。控制系統的設計可滿足良好自動化生產實踐指南(GAMP 5),以及21 CFR Part11對電子記錄和電子簽名的要求。

    • Esco提供專業的過氧化氫滅菌周期開發驗證服務。可根據實際的工藝,在保證滅菌效果的情況下,優化滅菌參數和縮短滅菌周期循環,為用戶節約驗證成本和時間成本。

    • 有國外先進的設計理念和技術,具備專門研發團隊,吸收國內外的前沿設計,不斷優化Esco隔離器產品;人性化的設計方案和理念,在柜體的處處設計中皆能體現。同時隔離器為模塊化設計,可根據場地、應用等,完全高度化定制,滿足客戶的不同需求。

    • Esco提供優質的售后服務。Esco具有專業資深工程師團隊,具有平均5年以上同類項目安調維保的經驗豐富的隔離器工程師多名,可以為客戶快速解決售后問題。易耗品配件,本地化廠家供應,可快速為客戶更換。可對操作人員進行培訓,保證能獨立操作設備,可培訓設備維修人員能對設備常見故障進行維修,并按照要求的維護方法進行維護。

    • 可做木模型確認,客戶可現場模擬隔離器對于人體工程學的合理性。可在木模型中做物品空間擺放的確認。

    • Esco獨具匠心制造的無菌檢測隔離器完全符合GMP相關要求,隔離器內部無不可清潔的死角,內部所有邊角均采用大圓弧角處理。

    無菌檢測隔離器由益世科生物(Esco Lifesciences Group) 為您提供,如您想了解更多關于無菌檢測隔離器報價、參數等信息 ,歡迎來電或留言咨詢。

    注:該產品未在中華人民共和國食品藥品監督管理部門申請醫療器械注冊和備案,不可用于臨床診斷或治療等相關用途。

    益世科生物(Esco Lifesciences Group)
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